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    동결건조기

    주요사업내역을 안내해드립니다.

    동결건조기 생산용(FDL-TP)

    제약 동결 건조기

    모든 생명공학 및 제약 산업을 위한 연설!
    FDL-TP 의약품 동결 건조기는 상업적 대량 생산을 위한 대형 스토퍼 트레이 동결 건조기입 니다. 이 기계는 모든 제약 및 생명공학 산업에 적용될 수 있습니다. 예를 들어, 인간 및 수의 학 백신, 항생제, 혈청, 페니실린, 호르몬, 시약 및 주사제가 있습니다. 제품은 바이알, 마이크 로플레이트, 반밀봉 병에서 건조할 수 있으며, 진공 환경에서 바이알 또는 PCR 튜브를 캡핑 할 수 있는 유압 스토퍼 장치를 대량으로 건조할 수 있습니다. FDL-TP 동결 건조 장비는 모듈식으로 설계 및 제조되어 사용자의 특정 요구 사항과 업계 지 침에 맞게 유연하게 구성할 수 있으며 품질과 비용의 적절한 균형을 보장합니다. 비쿠머는 24 시간 동안 최대 40.5m²의 선반 면적과 최대 400kgs의 얼음 응축기 용량을 갖춘 표준 공장 모델을 제공합니다.

    사양 및 특징

    Model FD-1L-TP FD-2L-TP FD-3L-TP FD-5L-TP FD-10L-TP
    No. of Shelves 4+1 4+1 4+1 5+1 9+1
    Shelf Area 0.96m2 2.16m2 3.24m2 5.4m2 9.72m2
    Shelf Spacing All 100mm
    Shelf Size 400*600mm 600*900mm 600*900mm 900*1200mm 900*1200mm
    Shelf Temp. Range All -55℃~+70℃
    Condenser Capacity (24Hrs) 10Kgs 20Kgs 30Kgs 50Kgs 100Kgs
    Condenser Capacity (Max) 20Kgs 40Kgs 60Kgs 100Kgs 200Kgs
    Condenser Temp. All -85℃
    Vacuum Final All 1Pa
    Power Install 15Kw 18Kw 25Kw 28Kw 60Kw
    Electric All 380V/50Hz/3P
    Size (W*L*H) (mm) 1450*3100*2200 1600*3600*2300 1600*4000*2500 1700*4300*2700 2000*6200*2800
    Approx. Weight 1500Kgs 2500Kgs 2800Kgs 4000Kgs 6000Kgs
    Vials (2R/4R) 16mm*35(45) 3700 8288 12432 21000 37800
    Vials (6R/8R) 22mm*40(45) 1944 4320 6480 10800 19440
    Model FD-15L-TP FD-20L-TP FD-25L-TP FD-30L-TP FD-40L-TP
    No. of Shelves 10+1 11+1 11+1 11+1 15+1
    Shelf Area 14.4m2 19.8m2 24.7m2 29.7m2 40.5m2
    Shelf Spacing All 100mm
    Shelf Size 1200*1200mm 1200*1500mm 1500*1500mm 1500*1800mm 1500*1800mm
    Shelf Temp. Range All -55℃~+70℃
    Condenser Capacity (24Hrs) 150Kgs 200Kgs 250Kgs 300Kgs 400Kgs
    Condenser Capacity (Max) 300Kgs 400Kgs 500Kgs 600Kgs 800Kgs
    Condenser Temp. All -85℃
    Vacuum Final All 1Pa
    Power Install 75Kw 82Kw 102Kw 125Kw 140Kw
    Electric All 380V/50Hz/3P
    Size (W*L*H) (mm) 2300*6500*3200 2300*6800*3500 2500*7200*3500 2500*7500*4000 2500*8200*4000
    Approx. Weight 8500Kgs 11000Kgs 13000Kgs 16000Kgs 18000Kgs
    Vials (2R/4R) 16mm*35(45) 56250 76725 95139 114576 156240
    Vials (6R/8R) 22mm*40(45) 29160 40392 50864 60588 82620
    최상의 디자인
    FDL-TP 동결 건조 시스템은 GMP 및 FDA의 지침을 완전히 충족하도록 구성할 수 있습니다. 제품은 CIP가 적용된 표준 모델과 CIP&SIP가 적용된 cGMP 준수 모델을 제공합니다.
    GMP 준수 장비
    FDL-TP 산업용 의약품 동결 건조기는 GMP의 개념을 충족하도록 설계 및 제조되었습니다. 건조실과 얼음 응축기 전체에 걸쳐 스테인리스 스틸 316L, 거울 광택 표면, 둥근 모서리, 경사진 바닥, 위생 파이프라인 및 밸브. 무균 생산을 보장하는 CIP 및 SIP이 있습니다.
    구성 가능한 시스템
    PLC와 사용자 친화적인 HMI 기반 제어 시스템이 FDL 상업용 동결 건조기에 적용되어 연동 점검, 시스템 작동 상태 모니터링, 동결 건조 프로세스 실행 및 알람 생성을 수행합니다. 이 시스템은 다음과 같은 기능을 가지고 있습니다.
    인터록 체크와 사운드 라이트 알람 그래픽은 시스템 작동 상태와 주요 매개변수를 표시합니다. 동결 건조 레시피 관리 실시간 동결 건조 곡선 및 과거 동향 검토 데이터 로깅을 건조하고 USB를 통해 내보낼 수 있습니다. 자동 및 반자동 작동
    실험실에서 운영까지 솔루션
    다양한 생산 능력 요구 사항을 충족하기 위해 포괄적인 의약품 냉동 건조기를 제조합니다. 여기에는 실험실 냉동 건조기, 연구개발 및 소규모 배치 시험을 위한 파일럿 규모 단위, 산업용 냉동 건조기가 포함됩니다.
    CIP가 있는 표준 단위 CIP&SIP가 포함된 GMP 유닛
    고성능과 섬세한 장인 정신
    다양한 생산 능력 요구 사항을 충족하기 위해 포괄적인 의약품 냉동 건조기를 제조합니다. 여기에는 실험실 냉동 건조기, 연구개발 및 소규모 배치 시험을 위한 파일럿 규모 단위, 산업용 냉동 건조기가 포함됩니다.
    완전히 S/S316L로 제작되었습니다. 챔버 벽 거울 광택 Ra<0.6um. 선반 온도 -55℃ ~ +70℃. 선반 냉각 +20℃ ~ -40℃ < 60분. 선반이 -40℃에서 +20℃ < 60분 동안 가열됩니다. 선반 온도 변동 <+/-1℃. 선반은 모두 Ra<0.4um입니다. 선반의 평평함 <+/-0.5mm/m. 응축기 최종 온도 -85℃. 응축기 냉각 +20℃에서 -40℃< 10분. 시스템 최종 진공 <1Pa. 챔버를 100Pa < 30분으로 진공 청소합니다. 챔버 누출 ≤5Pa L/s.
    FDA 준수 제어 시스템
    PC, PLC 및 사용자 친화적인 HMI 기반 제어 시스템이 FDL-TP 동결 건조기에 적용되어 연동 점검, 시스템 작동 상태 모니터링, 동결 건조 프로세스 실행 및 알람 생성을 수행합니다. 이 시스템은 다음과 같은 기능을 가지고 있습니다.
    인터록 체크와 사운드 라이트 알람. 그래픽은 시스템 작동 상태와 주요 매개변수를 표시합니다. 동결 건조 레시피 관리. 실시간 동결 건조 곡선 및 과거 동향 검토. 데이터 로깅을 건조하고 USB를 통해 내보낼 수 있습니다. 자동 및 반자동 작동. 사용자 및 권한. 센서 보정
    요청에 따른 레이아웃 할 수 있습니다. 건조실과 얼음 응축기는 직사각형 또는 원통형, 수평 레이아웃 또는 수직 레이아웃일 수 있습니다. 시스템은 완전히 통합된 디자인 또는 2층 유닛일 수 있습니다. 비쿠머는 사용자의 상황에 따라 솔루션을 생성합니다.
    일반 기능
    구조
    • 설계, 수평 레이아웃, 건조실 뒤 응축기가 모두 포함되어 있습니다.
    • 건조실 아래와 뒤에 있는 모듈식 서브시스템.
    • 출하 전에 완전히 조립된 품질과 성능을 테스트했습니다.
    건조실
    • 압력 용기 지침에 따라 설계 및 생산하십시오.
    • 직사각형 제품 챔버.
    • 내부 모서리는 쉽게 청소할 수 있도록 둥글게 처리되어 있습니다.
    • 배수를 위해 바닥을 향해 기울였습니다.
    • S/S316L 제작, 표면 광택 Ra<0.6um.
    • PUF 단열재.
    챔버 도어
    • 시야 유리가 달린 튼튼한 힌지 도어.
    • 자유 D형 도어 개스킷을 윤활하십시오.
    • 도어 위치 센서.
    선반
    • S/S316L fabricated.
    • 용수철 모양의 벨로우즈를 사용하면 유연하게 위아래로 움직입니다.
    • 온도는 -55도에서 +70도까지 조절 가능합니다.
    • 표면 광택제 Ra<0.4um.
    • Flatness <+/-0.5mm/m.
    유압 시스템
    • S/S316L 실린더 및 보호 벨로우즈.
    • 중력에 의해 선반이 표류하는 것을 방지하기 위한 선반 배치 시스템.
    • 위에서 아래로 스톱퍼링.
    얼음 응축기
    • 건조실 뒤에 있는 직사각형 얼음 응축기.
    • S/S316L 제작 벽 및 코일.c
    • 콘덴서 코일 표면은 선반 면적에 비해 1:1로 설계되었습니다.
    • 격리용 버터플라이 밸브.
    • 고르게 아이싱할 수 있도록 접시에 증기를 뿌립니다.
    • 뜨거운 물 해동.
    진공시스템
    • 2단 오일 밀폐 로터리 베인 진공 펌프.
    • 더 큰 모델을 위한 루트 펌프.
    • 펌프용 볼 밸브는 분리됩니다.
    • 피라니형 진공 게이지.
    • 진공 자동 조절을 설정 범위로 설정합니다.
    냉동 시스템
    • 2단 왕복 압축기 시스템.
    • R404a or R507 HFC refrigerant.
    • 각 압축기에는 개별적으로 얼음 응축기로 연결되는 회로가 있습니다.
    • 유명 브랜드 부품.
    난방 및 유체 순환
    • 5cst 실리콘 오일 기반 열전달 유체.
    • Grundfos 유체 펌프.
    • 다기능 전기 보일러.
    • PID 제어.
    제어 시스템
    • PLC + HMI 기반.
    • CE 표준 전기 캐비닛.
    • LYO-MEGA HMI 인터페이스.
    • 넷스카다 PC 패키지 및 FDA 준수 옵션.
    CIP/SIP
    • 물과 증기를 분배하기 위해 여러 그룹의 고정식 및 회전식 스프레이 노즐이 건조실과 얼음 응축기에 설치됩니다.
    • S/316L 제작 노즐, 파이프 및 매니폴드.
    • 안전 연동 기능은 안전 CIP와 SIP를 보장합니다.
    • 다이어프램 밸브, 바이패스 밸브, 압력 게이지 및 온도 센서는 안전을 위해 살균됩니다.
    액세서리 옵션
    • 챔버 도어 힌지가 왼쪽 또는 오른쪽에 위치합니다.
    • 도어 잠금 센서.
    • 공압식 도어 잠금 장치.
    • 자동 적재/하차 및 서브 도어.
    • 내부 얼음 응축기.
    • 가변 선반 간격.
    • SIP 증기를 제자리에 넣습니다.
    • SIP 후 챔버 재킷 냉각 시스템.
    • 원격 압축기 시스템.
    • 백업 컴프레서, 진공 펌프 및 유체 펌프.
    • 진공 파이프의 HEPA 필터.
    • 정전식 진공 게이지.
    • 문서 패키지에는 FAT, IQ, OQ, PQ가 포함됩니다.
    • PC 제어 소프트웨어 및 권한 부여.
    • SCADA 패키지.